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Rappel de produits de santé

Système IntelliSpace PACS de Philips (2014-07-30)

Date de début :
30 juillet 2014
Date d’affichage :
25 août 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41171

Produits retirés de marché

Système IntelliSpace PACS de Philips 

Raison

Une des caractéristiques du système IntelliSpace PACS 4.4 permet la configuration optionnelle d'une autoexportation d'une exception d'étude résolue immédiatement après résolution. Philips a constaté que lorsque cette configuration est utilisée, un problème de synchronisation du système peut survenir lors de l'exportation de données à des dispositifs de tierce partie.Si ce problème survient lors de la mise à jour de données démographiques, comme lorsqu'une exception est résolue et que l'étude est immédiatement exportée, les renseignements démographiques du patient peuvent être inexacts dans les données exportées.

Produits touchés

Système IntelliSpace PACS de Philips 

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

Intellispace Pacs 4.4

Entreprises
Fabricant
Philips Healthcare Informatics Inc.
101-4100 East Third Avenue
Foster City
94404
Californie
ÉTATS-UNIS