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Rappel de produits de santé

Système Instatrak 3500 Plus

Date de début :
27 novembre 2012
Date d’affichage :
24 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25911

Produits retirés du marché

  1. Système Instatrak 3500 Plus

Raison

Le présent rappel a été émis en raison de nombreux problèmes éventuels relatifs à la sécurité en lien avec l'utilisation du présent appareil. Le système de navigation pourrait se verrouiller ou redémarrer subitement. Si deux balayages provenant de la même modalité et du même patient sont transférés au système, ils peuvent se combiner en un seul balayage. Un mouvement du bras de transmission après l'enregistrement peut entraîner une inexactitude et les utilisateurs pourraient éprouver de la difficulté à régler l'appareil.

Produits touchés

A. Système Instatrak 3500 Plus

Numéro de lot ou de série

N/A

Numéro de modèle ou de catalogue

1006236-001

Entreprises
Fabricant
GE OEC Medical Systems Inc.

Date de modification :