Rappel de produits de santé

Système d’injection MEDRAD® Centargo

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’injection MEDRAD® Centargo
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le client sera informé des mesures à prendre. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’injection MEDRAD® Centargo Contactez le fabricant. CENT-SYS-BAT

Problème

Le capteur de raccord patient Centargo est un composant du système d’injection Centargo qui permet de détecter un raccord patient. Une enquête menée à la suite de plaintes liées à des problèmes d’injection d’air a révélé que, dans certaines conditions particulières, le capteur de raccord patient peut parfois ne pas détecter la présence du raccord. Ce problème de détection intermittente, associé à la dépendance de l’utilisateur aux fonctions automatisées du système (comme l’amorçage automatique) et à de possibles incohérences dans le déroulement des étapes, peut augmenter légèrement la probabilité de petites injections d’air (1 à 10 ml). Le risque demeure toutefois faible.

Date de début du rappel: le 13 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Imaxeon Pty Ltd

Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales, Australia, 2116

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76870

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