Système d'immunochimie Beckman Coulter AU - AU480 (2013-09-03)

Date de début :

3 septembre 2013

Date d’affichage :

16 septembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41383

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Système d'immunochimie Beckman Coulter AU - AU480

Raison

Lorsque l'analyseur de chimie clinique AU480 fonctionne en utilisant la fonction en ligne, en temps réel, et que le nombre de chiffres du code à barres de l'étiquette d'identification de l'échantillon ne correspond pas à la valeur de réglage de l'instrument dans le menu « format de demande » et dans le LIS, l'instrument AU480 produit une alarme de type 6042 « non-concordance en ligne » (online mismatch) et l'échantillon n'est pas traité. Si le nombre de chiffres du code à barres configuré dans le LIS, celui de l'intergiciel et celui apparaissant dans les valeurs de réglage de l'instrument AU480 concordent, le client n'aura pas ce problème. Ces conditions ne produisent pas de résultats erronés mais elles peuvent retarder le traitement de l'échantillon.

Produits touchés