SYSTÈME D'IMAGERIE GEMINI TF PET/CT (2015-07-01)

Date de début :

1 juillet 2015

Date d’affichage :

21 juillet 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54320

• Raison
• Produits touchés

Produits Touches

1. UNITÉ PRINCIPALE DU SYSTÈME GEMINI TF 64 PET/CT
2. SYSTÈME D'IMAGERIE GEMINI TF BIG BORE PET/CT

Raison

Premier problème : Lorsqu'un contour unique est enregistré en mode Edit, l'application TumorLoc n'enregistre pas le contour au bon endroit. Le contour est enregistré à l'emplacement de la même coupe correspondant au tout dernier contour dessiné pour la dernière région d'intérêt qui figure dans la liste des régions d'intérêt. Par conséquent, l'isocentre est également positionné au mauvais endroit, ou la dimension du champ est incorrecte. Ce problème survient lorsqu'on utilise le bouton "Save", "Exit" ou "Send to laser".

Deuxième problème : Lorsque la région d'intérêt est affichée dans le visualiseur BEV (Beam's Eye View) en mode Outline et que la couleur de la région d'intérêt est modifiée, la couleur est modifiée dans les visualisateurs MPR (Multi-Planar Projection), mais pas dans les visualisateurs BEV.

Troisième problème : Les jeux de données créés par TumorLoc sont inversés et marqués incorrectement lorsque des données non synchronisées sont chargées conjointement à des données à synchronisation respiratoire et sont utilisées pour créer des jeux de données de projection d'intensité (MIP, MINIP ou AVGIP). Si le clinicien obtient un jeu de données de projection d'intensité clinique d'une façon particulière, le jeu de données produit peut être inversé de gauche à droite. Le jeu de données obtenu est inversé et marqué incorrectement de gauche à droite lorsqu'il est affiché dans un visualisateur.

Quatrième problème : Les noms de régions d'intérêt ou d'isocentres peuvent être créés en double dans l'application TumorLoc. Cette erreur survient uniquement lorsqu'on utilise la fonction de copie ou que l'on nomme manuellement une région d'intérêt avec le suffixe "copy". L'entrée en double peut être produite lorsqu'on crée un nouvel isocentre ou une nouvelle région d'intérêt, puis que l'on crée un autre isocentre ou une autre région d'intérêt que l'on nomme "nom original copy" (soit manuellement ou en cliquant sur la fonction de copie pour le premier isocentre ou la première région d'intérêt). Le "nom original" correspond au nom du premier isocentre ou de la première région d'intérêt créée. Si l'utilisateur sélectionne ensuite le premier isocentre ou la première région d'intérêt, puis qu'il clique sur l'option de copie, la copie produite porte le même nom que le deuxième isocentre/la deuxième région d'intérêt, soit "nom original copy".

Produits touchés