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Système IDS-ISYS - nettoyage (2014-01-24)
- Date de début :
- 24 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 20 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38447
Produits retirés du marché
Système IDS-ISYS - nettoyage
Raison
Le programme de surveillance de la qualité continue du système IDS a indiqué qu'un très petit nombre de contenants de solution de nettoyage ont été fabriqués sans l'ajout de la solution concentrée. Le risque associé à l'utilisation du système est l'augmentation de l'imprécision et un biais par rapport à la concentration réelle des échantillons mesurée à l'aide des dosages IDS-ISYS dans l'analyseur IDS-ISYS.
Produits touchés
Système IDS-ISYS - nettoyage
Numéro de lot ou de série
IS-CW100
Numéro de modèle ou de catalogue
75496
76208
Entreprises
- Fabricant
-
Immunodiagnostic Systems Limited
10 Didcot way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne and Wear,
ROYAUME-UNI