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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG (2016-06-03)

Date de début :
3 juin 2016
Date d’affichage :
16 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58932

Produits touchés

  1. SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG

Raison

Le présent rappel fait suite à la mesure corrective diffusée en février 2016. Siemens étend à d'autres lots (et à tous les lots à venir, jusqu'à nouvel ordre) l'avis concernant les écarts de précision de puits à puits des cartouches de réactif Flex BUN des systèmes Dimension Vista, écarts causant des résultats imprécis pour les échantillons de patients et/ou de contrôle de qualité. Les cartouches Flex ou les puits ne sont pas tous touchés. Siemens transmet actuellement l'avis modifié aux clients pour assurer la prise en charge des analyses des cartouches BUN.

Produits touchés

A. SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG

Numéro de lot ou de série
  • 16004AB
  • 16033AC
  • 16034AA
  • 16048AA
  • 16055AA
  • 16055AB
  • 16062AA
  • 16062AB
Numéro de modèle ou de catalogue
  • K1021
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101

Newark

19714-6101

ÉTATS-UNIS



SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG (2016-02-24)

2016-02-24 | Produits de santé

Rappel


Date de modification :