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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG (2016-02-24)

Date de début :
24 février 2016
Date d’affichage :
4 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57392

Produits touchés

SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L’AZOTE URÉIQUE DU SANG

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a déterminé que des combinaisons spécifiques de numéro de lots/cavités de cartouches de réactif Flex d’azote uréique du sang (BUN) du système Dimension Vista peuvent donner des résultats inexacts pour les patients et/ou le contrôle de la qualité, les résultats BUN étant faussement réduits ou faussement élevés.

Produits touchés

SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L’AZOTE URÉIQUE DU SANG

Numéro de lot ou de série
  • 15215AE
  • 15243BB
  • 15264BA
  • 15299BB
  • 15300BA
  • 15320BB
  • 15341AC
Numéro de modèle ou de catalogue
  • K1021
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101

Newark

19714-6101

ÉTATS-UNIS



SYSTÈME DIMENSION VISTA POUR L'AZOTE URÉIQUE DU SANG (2016-06-03)

2016-06-03 | Produits de santé

Rappel


Date de modification :