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SYSTÈME DIMENSION VISTA - ÉTALONS CHIMIQUES (2016-03-01)
- Date de début :
- 1 mars 2016
- Date d’affichage :
- 11 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57486
Produits touchés
SYSTÈME DIMENSION VISTA - ÉTALONS CHIMIQUES
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a reçu des plaintes relativement à des alertes indiquant que la solution étalon était manquante dans le système d'analyse chimique Dimension Vista Chemistry 3, lot de solution étalon 5md004. Une enquête menée à l'interne a permis de confirmer que les étiquettes de code à barres des fioles indiquaient le numéro KC130 plutôt que le numéro de catalogue approprié, KC130A. Lorsque l'étiquette de code à barres de la fiole et l'étiquette des instructions d'utilisation n'affichent pas les mêmes informations, cela provoque une erreur dans le système et donne lieu à l'affichage du message d'alerte sur l'écran de l'appareil Dimension Vista. Le problème n'entraîne aucun risque de résultat erroné, car aucun résultat n'est généré à cette étape.
Produits touchés
SYSTÈME DIMENSION VISTA - ÉTALONS CHIMIQUES
Numéro de lot ou de série
- 5MD004
Numéro de modèle ou de catalogue
- KC130A
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Alabama
ÉTATS-UNIS