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SYSTÈME DE DIALYSE ARTIS(2015-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2015
- Date d’affichage :
- 8 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55296
Produits touchés
ARTIS DIALYSIS SYSTEM
Raison
Une odeur de brûlé et de la fumée provenant des grilles d'aération supérieures de l'appareil de dialyse Artis ont été signalées. On a associé ces incidents à un nombre limité de blocs d'alimentation fabriqués avec un lot précis de condensateurs. L'analyse technique a révélé que le problème a été causé par un condensateur défectueux situé à l'intérieur du bloc d'alimentation et susceptible de fondre après environ quatre ans d'utilisation.
Produits touchés
SYSTÈME DE DIALYSE ARTIS
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
112949
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Dasco S.P.A.
Via Modenese 66
Medolla
ITALIE