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Rappel de produits de santé

Système dentaire SEAC - modèle 2020 (2013-11-19)

Date de début :
19 novembre 2013
Date d’affichage :
6 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37253

Produits retirés du marché

  1. Système dentaire SEAC - modèle 2020

Raison

Des corrections doivent être apportées sur place pour l'appareil. Il faudra ajouter une soupape de surpression de 100 lb/po2 et une étiquette d'avertissement d'entretien. Une pression opérationnelle dépassant 100 lb/po2 peut donner lieu à une rupture du réservoir d'air.

Produits touchés

A. Système dentaire SEAC - modèle 2020

Numéro de lot ou de série
  • 50341 à 592066
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2020
Entreprises
Fabricant
ASI Medical Inc.
130 - 13792 Compark Blvd.
Englewood
80112
Colorado
ÉTATS-UNIS