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Système dentaire SEAC - modèle 2020 (2013-11-19)
- Date de début :
- 19 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37253
Produits retirés du marché
- Système dentaire SEAC - modèle 2020
Raison
Des corrections doivent être apportées sur place pour l'appareil. Il faudra ajouter une soupape de surpression de 100 lb/po2 et une étiquette d'avertissement d'entretien. Une pression opérationnelle dépassant 100 lb/po2 peut donner lieu à une rupture du réservoir d'air.
Produits touchés
A. Système dentaire SEAC - modèle 2020
Numéro de lot ou de série
- 50341 à 592066
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2020
Entreprises
- Fabricant
-
ASI Medical Inc.
130 - 13792 Compark Blvd.
Englewood
80112
Colorado
ÉTATS-UNIS