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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE CPL-SM/SM d'AB SCIEX (2016-06-16)

Date de début :
16 juin 2016
Date d’affichage :
7 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59258

Produits touchés

A. SYSTÈME DE CPL-SM/SM API 3200MD

B. SYSTÈME DE CPL-SM/SM 3200MD QTRAP

C. SYSTÈME DE CPL-SM/SM TRIPLE QUAD 4500MD

D. SYSTÈME DE CPL-SM/SM QTRAP 4500MD

Raison

SCIEX déclenche une mesure de terrain à l'égard des versions 3.0.1 et 3.0.2 du logiciel MultiQuant MD. Ce logiciel est utilisé avec les systèmes de chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (CPL-SM/SM) API 3200MD, 3200MD QTRAP, triple quad 4500MD et QTRAP. Un problème a été décelé avec le logiciel MultiQuant MD : dans certaines conditions, l'utilisateur peut recevoir des résultats quantitatifs inexacts lorsqu'il utilise le mode « sum multiple ions » (somme des ions).

Produits touchés

A. SYSTÈME DE CPL-SM/SM API 3200MD

Numéro de lot ou de série

BV20701511

Numéro de modèle ou de catalogue

5024501

Entreprises
Fabricant
AB SCIEX PTE. LTD.,
04-06 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE, ROAD 3, BLK 33
739256
SINGAPOUR

B. SYSTÈME DE CPL-SM/SM 3200MD QTRAP

Numéro de lot ou de série

BU20201504

Numéro de modèle ou de catalogue

5024500

Entreprises
Fabricant
AB SCIEX PTE. LTD.,
04-06 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE, ROAD 3, BLK 33
739256
SINGAPOUR

C. SYSTÈME DE CPL-SM/SM TRIPLE QUAD 4500MD
 

Numéro de lot ou de série

BX20951511

Numéro de modèle ou de catalogue

5031257

Entreprises
Fabricant
AB SCIEX PTE. LTD.,
04-06 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE, ROAD 3, BLK 33
739256
SINGAPOUR

D. SYSTÈME DE CPL-SM/SM QTRAP 4500MD

Numéro de lot ou de série

BW20201508

Numéro de modèle ou de catalogue

5031231

Entreprises
Fabricant
AB SCIEX PTE. LTD.,
04-06 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE, ROAD 3, BLK 33
739256
SINGAPOUR