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Système COBAS S201, mise en pool et gestion des données (PDM) V3.0.35 (2015-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53427
Produits retirés de marché
A. Système COBAS S201, mise en pool et gestion des données (PDM) V3.0.35
Raison
Le logiciel de mise en pool peut créer des pools qui contiennent plus ou moins de donneurs que prévu initialement pour le passage simultané du programme de mise en pool pour les tests Cobas TaqScreen MPX et Cobas TaqScreen WNV lorsque n'importe quel emplacement du porte-tube du pipeteur Hamilton STAR/STARlet ne contient pas de tube de donneur.
Produits touchés
A. Système COBAS S201, mise en pool et gestion des données (PDM) V3.0.35
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
6660975190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Molecular Systems
Inc
1080 US Highway 202
New Jersey
ÉTATS-UNIS