Système de chimie VITROS – plaques ECO2 (dioxyde de carbone)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de chimie VITROS – plaques ECO2 (dioxyde de carbone) |
5732-3598- 4651 |
826 2396 |
Problème
Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) a déterminé qu’il est possible que, dans certains jeux de plaques VITROS ECO2 enduites du produit de revêtement 3598, des plaques consécutives ne fonctionnent pas comme prévu. Les plaques VITROS ECO2 affectées (de façon consécutive ou potentiellement intermittente, dans un même jeu de plaques ou dans des jeux consécutifs) présentent une anomalie qui peut provoquer un biais positif ou négatif dans les résultats. En raison de la nature de l’anomalie, qui peut varier d’une plaque à l’autre, l’ampleur du biais potentiel peut varier d’une plaque à l’autre.
Date de début du rappel: le 26 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626 |
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