SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA (2015-04-13)

Date de début :

13 avril 2015

Date d’affichage :

6 mai 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-53245

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DE L'AMYLASE (AMYLAS)
B. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DE L'AMYLASE (AMYLAS)

Raison

La trousse de réactifs pour le dosage de l'amylase destinée à être utilisée avec les systèmes de chimie ADVIA présente un taux accru de messages d'erreur d'absorbance (U ou U accompagné de U). Les messages d'erreur d'absorbance « U » indiquent une absorbance anormalement élevée, excédant la limite du blanc. Dans certains cas avec ces lots de réactifs, les résultats des échantillons peuvent également présenter un message d'erreur d'absorbance « U » qui indique une absorbance élevée de l'échantillon qui survient en même temps que le message « U ». Ces messages d'erreur peuvent générer des résultats pour l'amylase.

Produits touchés