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Système de chimie Advia (2014-01-23)
- Date de début :
- 23 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 19 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38305
Produits retirés du marché
Système de chimie Advia
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a émis un rappel pour le micrologiciel v2.23 des systèmes Advia 1800 et Advia 2400 ISE. Les électrodes de chlorure de système de chimie Advia pourraient cesser de fonctionner prématurément au cours de l'étalonnage, en raison d'une erreur de paramètre de biais de chlorure. L'utilisateur recevra un indicateur NG (NG flag) qui nécessitera une prise de mesure immédiate pour les échantillons d'étalonnage.
Produits touchés
A. Système de chimie Advia – analyseur Advia 1800, classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
01412173
073-A021-01
10315183
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. Système de chimie Advia – analyseur Advia 2400, classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
01714935
073-A011-02
10315769
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS