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SYSTÈME DE CHAUFFAGE -REFROIDISSEMENT 3T DE SORIN (2015-06-12)
- Date de début :
- 12 juin 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54106
Produits retires du marche
A.SYSTÈME DE CHAUFFAGE -REFROIDISSEMENT 3T DE SORIN
Raison
Sorin a appris l'existence de pratiques de désinfection et d'entretien du réseau d'approvisionnement en eau de certains utilisateurs ne respectant pas les normes d'UFI. Sans cette conformité, les microorganismes tels que les mycobactéries peuvent proliférer dans le dispositif de chauffage/refroidissement et risquent de former un biofilm. La fuite d'un liquide provenant d'un circuit contaminé ou l'aérosolisation d'un liquide contaminé au cours du fonctionnement du dispositif pourrait exposer le patient et le foyer chirurgical à une contamination.
Produits touchés
A. SYSTÈME DE CHAUFFAGE -REFROIDISSEMENT 3T DE SORIN
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 16-02-81
- 16-02-82
- 16-02-85
Entreprises
- Fabricant
- Sorin Group Deutschland GMBH