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SYSTÈME CELL-DYN EMERALD - RÉACTIF DE NETTOYAGE (2016-03-29)
- Date de début :
- 29 mars 2016
- Date d’affichage :
- 4 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57846
Produits touchés
- SYSTÈME CELL-DYN EMERALD - RÉACTIF DE NETTOYAGE
Raison
Lors du contrôle de la qualité, on signale des cas où l'analyseur CELL-DYN Emerald génère une valeur inférieure se situant à l'extérieur des limites normales pour les globules rouges et les plaquettes lors de l'utilisation de l'agent nettoyant CELL-DYN Emerald Cleaner (lots 6853, 6901, 6953, 6991, 7024, 7027, 7044, 7082, 7110 et 7119.). Il s'agit d'un problème qui ne touche pas tous les clients. Pour y remédier, il faut remplacer l'agent nettoyant CELL-DYN Emerald Cleaner et procéder au nettoyage de l'instrument.
Produits touchés
-
SYSTÈME CELL-DYN EMERALD - RÉACTIF DE NETTOYAGE
Numéro de lot ou de série
- 6853
- 6901
- 6953
- 6991
- 7024
- 7027
- 7044
- 7082
- 7110
- 7119
Numéro de modèle ou de catalogue
- 09H46-02
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostcis Division
100 Abbott Park Road
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS