Rappel de produits de santé

Système Cardiohelp-I

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Cardiohelp-I
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système Cardiohelp-I Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 70104.8012

Problème

À l’occasion d’une enquête effectuée à la suite d’une plainte, il a été constaté que la manivelle d’entraînement de secours du système Cardiohelp ne pouvait pas tourner en raison d’un blocage ou de dommages. L’enquête interne a révélé que la rondelle de sûreté était à l’origine de ce problème. La rondelle de sûreté avait été ajoutée à l’entraînement d’urgence du système Cardiohelp. L’épaisseur de la rondelle de sûreté devait allonger l’arbre d’entraînement de secours et réduire la pression axiale sur le clip circulaire et le palier (nos de série particuliers).

Date de début du rappel: le 5 octobre, 2023

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74416