Système Cardiohelp-I

À l’occasion d’une enquête effectuée à la suite d’une plainte, il a été constaté que la manivelle d’entraînement de secours du système Cardiohelp ne pouvait pas tourner en raison d’un blocage ou de dommages. L’enquête interne a révélé que la rondelle de sûreté était à l’origine de ce problème. La rondelle de sûreté avait été ajoutée à l’entraînement d’urgence du système Cardiohelp. L’épaisseur de la rondelle de sûreté devait allonger l’arbre d’entraînement de secours et réduire la pression axiale sur le clip circulaire et le palier (nos de série particuliers).

Date de début du rappel: le 5 octobre, 2023