Système Bubble CPAP, Composantes et Prong Nasale (2014-04-11)

Date de début :

11 avril 2014

Date d’affichage :

5 mai 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39317

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Système Bubble CPAP
B. Système Bubble CPAP - Composantes
C. Prong Nasale

Raison

FPH (Fisher and Paykel Healthcare) a présenté une nouvelle version de lunettes nasales CPAP en 2013. Depuis la mise en marché de cette nouvelle version, FPH a reçu des déclarations à l'effet que les lunettes se détachent de la tubulure nasale pendant l'utilisation, en particulier en présence de mucus et/ou d'humidité. La tubulure nasale n'est pas touchée par ce rappel.

Produits touchés