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Rappel de produits de santé

Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter – Des risque biologiques ou à des produits chimiques

Date de début :
3 avril 2012
Date d’affichage :
14 mai 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26295

Produits retirés du marché

  1. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter

Raison

Les ports NRBC de différentiel (« Differential ») ou d'évacuation de chambre de mélange de réticulocyte (« Reticulocyte Mix Chamber Drain ») peuvent être bouchés par des morceaux de caoutchouc provenant de capuchons de tubes de prélèvement, ce qui peut entraîner une exposition à des risque biologiques ou à des produits chimiques et pourrait créer des résultats incorrects.

Produits touchés

A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter

Numéro de lot ou de série
  • Tous les Lots
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 629029
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc.