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Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter – Des risque biologiques ou à des produits chimiques
- Date de début :
- 3 avril 2012
- Date d’affichage :
- 14 mai 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26295
Produits retirés du marché
- Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter
Raison
Les ports NRBC de différentiel (« Differential ») ou d'évacuation de chambre de mélange de réticulocyte (« Reticulocyte Mix Chamber Drain ») peuvent être bouchés par des morceaux de caoutchouc provenant de capuchons de tubes de prélèvement, ce qui peut entraîner une exposition à des risque biologiques ou à des produits chimiques et pourrait créer des résultats incorrects.
Produits touchés
A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH800 Coulter
Numéro de lot ou de série
- Tous les Lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 629029
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.