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Système Ameriwater MRO Dialysis RO+
- Date de début :
- 13 juillet 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23887
Produits retirés du marché
A. Système Ameriwater MRO Dialysis RO+
Raison
Ameriwater a détecté un problème potentiel avec son système Ameriwater Portable RO+, modèles MROS20, MROS21, MRO120 et MRO121 dont les numéros de série se situent entre 31000 et 31079. Dans les spécifications du produit, Ameriwater précisait que le produit nécessitait des fusibles de 250 V, 15 A, mais le fournisseur du démarreur a installé, par inadvertance, des fusibles de 32 V lors du montage.
Produits touchés
A. Système Ameriwater MRO Dialysis RO+
Numéro de lot ou de série
31000-31079
Numéro de modèle ou de catalogue
00MRO120, 00MRO121, 00MROS20, 00MROS21, MRO1, MROS
Entreprises
- Fabricant
- Ameriwater