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Rappel de produits de santé

Système Advia Centaur CP - étalon (correction sur le terrain)

Date de début :
10 août 2012
Date d’affichage :
3 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15566

Produits retirés du marché

A. Système Advia Centaur CP – étalon

Raison

Siemens a entrepris une correction sur le terrain pour l'étalon B, lot 40 et moins, du système Advia Centaur à utiliser avec un essai à la prolactine Advia Centaur sur le système Advia Centaur CP. Siemens a confirmé une sensibilité analytique supérieure à la mesure de 0,3 ng/ml indiquée dans les directives d'utilisation avec divers lots de réactifs de prolactine Advia Centaur et d'étalons B seulement avec le système Advia Centaur CP.

Produits touchés

A. Système Advia Centaur CP – étalon

Numéro de lot ou de série
  • 79354A30
  • 81892B30
  • 82815B30
  • 83401C30
  • 86191A40
  • 89717C40
Numéro de modèle ou de catalogue

652707

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Date de modification :