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Rappel de produits de santé

Système Advantx Legacy et Precision 500D (2013-09-04)

Date de début :
4 septembre 2013
Date d’affichage :
12 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39977

Produits retirés de marché

  1. Système Advantx Legacy
  2. Système Precision 500D

Raison

Il se pourrait que les boulons internes sur la poignée assistée soient desserrés ou qu'ils se desserrent ou tombent. Ce problème, s'il est présent, peut résulter en une perte d'étalonnage et en un décalage de la poignée assistée ou, dans des conditions extrêmes, en un coincement de la poingée en position ON. Ces conditions pourraient faire en sorte que le système frappe le patient.

Produits touchés

A. Système Advantx Legacy

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S0910JB
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

B. Système Precision 500D

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2403791
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

Date de modification :