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System DI-60 Main Unit and Remote Review Software (2017-05-05)
- Date de début :
- 5 mai 2017
- Date d’affichage :
- 7 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63536
Produits touchés
A. System Di-60 Main Unit
B. System Di-60 Remote Review Software
Raison
Le système d’analyse d'imagerie cellulaire automatisé DI-60 provoque l’arrêt de la base de données et met fin au traitement des lames après le traitement de 100 lames consécutives en une journée. Le message d’erreur indique qu’aucune connexion ne s’établit avec la base de données. Ce problème est lié à un défaut logiciel et ne touche que les systèmes DI-60 et DI-60 avec le logiciel DI-60 Remote Review Software.
Produits touchés
A. System Di-60 Main Unit
Numéro de lot ou de série
60060-60769 avec 6.0.1SOFTWARE
Numéro de modèle ou de catalogue
CC286297
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. System Di-60 Remote Review Software
Numéro de lot ou de série
60060-60769 avec 6.0.1SOFTWARE
Numéro de modèle ou de catalogue
BC188562
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON