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Rappel de produits de santé

System DI-60 Main Unit and Remote Review Software (2017-05-05)

Date de début :
5 mai 2017
Date d’affichage :
7 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63536

Produits touchés

A. System Di-60 Main Unit
B. System Di-60 Remote Review Software

Raison

Le système d’analyse d'imagerie cellulaire automatisé DI-60 provoque l’arrêt de la base de données et met fin au traitement des lames après le traitement de 100 lames consécutives en une journée. Le message d’erreur indique qu’aucune connexion ne s’établit avec la base de données. Ce problème est lié à un défaut logiciel et ne touche que les systèmes DI-60 et DI-60 avec le logiciel DI-60 Remote Review Software.

Produits touchés

A. System Di-60 Main Unit

Numéro de lot ou de série

60060-60769 avec 6.0.1SOFTWARE

Numéro de modèle ou de catalogue

CC286297

Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON

B. System Di-60 Remote Review Software

Numéro de lot ou de série

60060-60769 avec 6.0.1SOFTWARE

Numéro de modèle ou de catalogue

BC188562

Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON