Rappel de produits de santé

Sysmex XN-L Series (2017-12-01)

Date de début :
1 décembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65566

Produits touchés

Sysmex XN-L Series

Raison

Après le passage de l’heure d’été à l’heure normale, il se peut que l’heure de l’analyseur ne corresponde pas à l’heure locale. La date de l’analyseur peut également ne pas refléter la date du jour. L’écart est dû à une différence de temps entre le système d’exploitation Windows et l’heure du programme XN-L. Après le changement d’heure et de date dans le logiciel de l’analyseur et la mise sous tension cyclique de l’analyseur, il se peut que la date et l’heure ne soient pas correctes au redémarrage de l’analyseur. Il n'y a pas d'incidence sur les patients et les résultats du contrôle de la qualité (CQ). Toutefois, la date et l’heure d’analyse affichées, imprimées et transmises avec les résultats peuvent ne pas refléter la date et l’heure réelles de l’analyse.

Produits touchés

Sysmex XN-L Series

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

XN-450

XN-550

Entreprises
Fabricant

Sysmex Corporation

1-5-1 Wakinohama-kaigandori

Chuo-ku

651-0073

JAPON