Sysmex XN-L Series (2017-12-01)
- Date de début :
- 1 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65566
Produits touchés
Sysmex XN-L Series
Raison
Après le passage de l’heure d’été à l’heure normale, il se peut que l’heure de l’analyseur ne corresponde pas à l’heure locale. La date de l’analyseur peut également ne pas refléter la date du jour. L’écart est dû à une différence de temps entre le système d’exploitation Windows et l’heure du programme XN-L. Après le changement d’heure et de date dans le logiciel de l’analyseur et la mise sous tension cyclique de l’analyseur, il se peut que la date et l’heure ne soient pas correctes au redémarrage de l’analyseur. Il n'y a pas d'incidence sur les patients et les résultats du contrôle de la qualité (CQ). Toutefois, la date et l’heure d’analyse affichées, imprimées et transmises avec les résultats peuvent ne pas refléter la date et l’heure réelles de l’analyse.
Produits touchés
Sysmex XN-L Series
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
XN-450
XN-550
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON