Sysmex XN-10, XN-20 & XN-11 Hematology Analyzers (2020-04-10)
- Date de début :
- 10 avril 2020
- Date d’affichage :
- 15 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73079
Dernière mise à jour: 2020-05-15
Produits touchés
- Sysmex XN-10 Hematology Analyzers
- Sysmex XN-20 Hematology Analyzers
- Sysmex XN-11 Hematology Analyzers
Raison
Sysmex Corporation, Japon (S-Corp.) a avisé Sysmex America, Inc. (SAI) qu’elle mettait en Œuvre un détecteur de fuite sur tous les analyseurs de la série XN. Le plateau détecte les fuites de réactif et le capteur désactive l’analyseur si un dysfonctionnement provoquant une fuite de diluant est détecté. Si le liquide est recueilli dans le plateau, l’utilisateur est informé par un message d’erreur "Fuite d’eau détectée (analyse impossible)" et l’action à "Éteindre l’alimentation principale et vérifier l’analyseur." Les nouveaux analyseurs pour tous les modèles sont fabriqués avec le plateau et le capteur, mais tous les analyseurs installés seront équipés ultérieurement avec le plateau et le capteur dans cette correction.
Produits touchés
A. Sysmex XN-10 Hematology Analyzers
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XN-10
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. Sysmex XN-20 Hematology Analyzers
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XN-20
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
C. Sysmex XN-11 Hematology Analyzers
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XN-11
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON