Rappel de produits de santé

Sysmex XN-10 Hematology Analyzer (2019-01-14)

Date de début :
14 janvier 2019
Date d’affichage :
31 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68962

Produits touchés

Sysmex XN-10 Hematology Analyzer

Raison

La société Sysmex a décelé un défaut dans la protection utilisée pour le faisceau de câblage du détecteur à cytométrie de flux (FCM) avec certains analyseurs XN-10. Une protection inadéquate du détecteur à FCM peut provoquer des diagrammes de diffusion anormaux et une augmentation des signalements. Les résultats numériques ne sont pas affectés.

Produits touchés

Sysmex XN-10 Hematology Analyzer

Numéro de lot ou de série

35739
36053
14166

Numéro de modèle ou de catalogue

XN-10

Entreprises
Fabricant

Sysmex Corporation

1-5-1 Wakinohama-kaigandori

Chuo-ku

651-0073

JAPON