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Rappel de produits de santé

Synchron Systems Aqua Cal 1

Date de début :: 15 mai 2017
Date d’affichage :: 7 juin 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63542

Raison
Produits touchés

Raison

Beckman Coulter a confirmé un changement négatif de 5 mmol/l dans la récupération en sodium pour le contrôle de niveau 3 SYNCHRON lors de la calibration avec Aqua CAL 1, lot no 72645074. Une étude de linéarité au moyen des normes Maine indique également un changement négatif d’au plus 8 mmol/l à des valeurs de 150 à 180 mmol/l.

Produits touchés