Rappel de produits de santé

Symbia T series Gamma Camera/CT Scanners (2019-07-12)

Date de début :
12 juillet 2019
Date d’affichage :
26 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70527

Dernière mise à jour: 2019-07-26

Produits touchés

Symbia T series Gamma Camera/CT Scanners

Raison

Une défaillance dans l’option Broad Quantification de la version vb20a du logiciel Symbia peut faire en sorte que l’appareil ne conserve pas :

  1.  le volume du fantôme saisi par l’utilisateur pendant l’étalonnage de la sensibilité au volume;
  2.  la dose résiduelle saisie par l’utilisateur lors de I’acquisition ou de l’étalonnage de la sensibilité au volume.

La défaillance se produit uniquement lorsque l’option Broad Quantification est achetée sans les autres options de xSPECT Quant. La mise à jour à la version vb20b éliminera le problème, corrigera d’autres problèmes logiciels mineurs et améliorera les performances.

Produits touchés

Symbia T series Gamma Camera/CT Scanners

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10275007
10275008
10275009

Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS