Rappel de produits de santé

Swan Ganz Thermodilution Catheter (2018-12-17)

Date de début :
17 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68830

Produits touchés

Swan Ganz Thermodilution Catheter

Raison

Cette non-conformité concerne les cathéters Swan Ganz dont l'assemblage de la lumière (conduit) est incorrecte, ce qui entraîne l'inversion des lumières. Si les lumières sont inversées, le clinicien peut remarquer des valeurs de pression et des formes d'ondes PA et CVP inversées. Il est possible qu'un traitement involontaire soit dû à des valeurs inexactes si on ne remarque pas l'inversion des formes d'ondes.

Produits touchés

Swan Ganz Thermodilution Catheter

Numéro de lot ou de série
  • 61176367
  • 61176369
  • 61321241
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 131F7
  • 131F7P
  • 151F7
Entreprises
Fabricant
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
ÉTATS-UNIS