Swan Ganz Thermodilution Catheter (2018-12-17)
- Date de début :
- 17 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68830
Produits touchés
Swan Ganz Thermodilution Catheter
Raison
Cette non-conformité concerne les cathéters Swan Ganz dont l'assemblage de la lumière (conduit) est incorrecte, ce qui entraîne l'inversion des lumières. Si les lumières sont inversées, le clinicien peut remarquer des valeurs de pression et des formes d'ondes PA et CVP inversées. Il est possible qu'un traitement involontaire soit dû à des valeurs inexactes si on ne remarque pas l'inversion des formes d'ondes.
Produits touchés
Swan Ganz Thermodilution Catheter
Numéro de lot ou de série
- 61176367
- 61176369
- 61321241
Numéro de modèle ou de catalogue
- 131F7
- 131F7P
- 151F7
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
ÉTATS-UNIS