Rappel de produits de santé

Stratus CS Acute Care System Cardiac troponin-i TestPak (2019-06-04)

Date de début :
4 juin 2019
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70257

Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

Stratus CS Acute Care System Cardiac troponin-i TestPak

Raison

Fréquence accrue de résultats faussement positifs au test cTnI à compter de 2 mois avant la fin de la durée de conservation du produit, en raison d'un biais positif et d'une perte de précision. Fréquence accrue de résultats aléatoires non répétables faussement positifs au test cTnI en tout temps durant la durée de conservation du produit.

Produits touchés

Stratus CS Acute Care System Cardiac troponin-i TestPak

Numéro de lot ou de série

238330002
239007002
239014002
239028002
239035002
239056002
239063002
239070002
239077002
239105002
239112002
239119002

Numéro de modèle ou de catalogue

CCTNI

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS