StraightShot Microdebrider System XPS Blades (2018-05-30)
- Date de début :
- 30 mai 2018
- Date d’affichage :
- 29 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67122
Produits touchés
StraightShot Microdebrider System XPS Blades
Raison
Ce rappel volontaire est effectué en raison du risque de blocage du port d’irrigation. La tige d’irrigation utilisée pour la fabrication (moulage) du tube extérieur du moyeu a été mal placée dans le moule, ce qui a entraîné le blocage de la lumière d’irrigation. Medtronic Puerto Rico Operations Company (MPROC) a signalé un problème, à savoir que le tube extérieur du moyeu 66d1204 avec moyeu moulé/barbelure de 3,5 mm fabriqué chez Medtronic ENT Jacksonville présentait une cavité avec un orifice d’irrigation bloqué.
Produits touchés
StraightShot Microdebrider System XPS Blades
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1883504
- 1883507
- 1883514
- 1883516
- 1883523
- 1883524
- 1883525
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Xomed Inc.
6743 Southpoint Drive North
Jacksonville
32216
Floride
ÉTATS-UNIS