StraightShot Microdebrider System XPS Blades (2018-05-30)

Date de début :

30 mai 2018

Date d’affichage :

29 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67122

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

StraightShot Microdebrider System XPS Blades

Raison

Ce rappel volontaire est effectué en raison du risque de blocage du port d’irrigation. La tige d’irrigation utilisée pour la fabrication (moulage) du tube extérieur du moyeu a été mal placée dans le moule, ce qui a entraîné le blocage de la lumière d’irrigation. Medtronic Puerto Rico Operations Company (MPROC) a signalé un problème, à savoir que le tube extérieur du moyeu 66d1204 avec moyeu moulé/barbelure de 3,5 mm fabriqué chez Medtronic ENT Jacksonville présentait une cavité avec un orifice d’irrigation bloqué.

Produits touchés