Stockert Heater Cooler System 3T (2018-10-28)
- Date de début :
- 28 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68236
Produits touchés
Stockert Heater Cooler System 3T
Raison
LivaNova fournit un mode d'emploi mis à jour concernant la surveillance de la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le circuit d'eau des appareils de chauffage et de refroidissement 1T et 3T, qui prescrit de vérifier que la concentration de peroxyde d'hydrogène est suffisante pour limiter la croissance microbienne, et d'ajuster la concentration de peroxyde d'hydrogène si elle descend en dessous de 100 ppm. Cette procédure d'entretien de l'eau vient améliorer celle qui figure à la section 6.4 du mode d'emploi.
Produits touchés
Stockert Heater Cooler System 3T
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 16-02-81
- 16-02-82
- 16-02-85
Entreprises
- Fabricant
-
Livanova Deutschland GmbH
Lindberghstrasse 25
Munich
80939
ALLEMAGNE