Rappel de produits de santé

Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
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Numéro de série ou de lot

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Stimulateur MRI ACCOLADE™

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L310

Stimulateur MRI ACCOLADE™

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L311

Stimulateur MRI ACCOLADE™

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L331

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™

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L300

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™

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L301

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™

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L321

Stimulateur cardiaque VISIONIST™ CRT-P

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U225

Stimulateur cardiaque VISIONIST™ CRT-P

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U226

Stimulateur VISIONIST™ X4 Crt-P

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U228

Stimulateur cardiaque ESSENTIO™

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L100

Stimulateur cardiaque ESSENTIO™

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L101

Stimulateur cardiaque ESSENTIO™

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L121

Stimulateur MRI ESSENTIO™

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L110

Stimulateur MRI ESSENTIO™

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L111

Stimulateur MRI ESSENTIO™

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L131

Stimulateur cardiaque PROPONENT™

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L200

Stimulateur cardiaque PROPONENT™

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L201

Stimulateur cardiaque PROPONENT™

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L209

Stimulateur cardiaque PROPONENT™

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L221

Stimulateur MRI PROPONENT™

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L210

Stimulateur MRI PROPONENT™

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L211

Stimulateur MRI PROPONENT™

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L231

Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™

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S701

Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™

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S702

Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™

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S722

Stimulateur cardiaque VALTITUDE™ CRT-P

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U125

Stimulateur VALTITUDE™ X4 Crt-P

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U128

Problème

Boston Scientific publie un avis sur un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques de la famille ACCOLADE™ et sur des stimulateurs cardiaques VISIONIST™ CRT-P qui présentent un potentiel accru de déclenchement du mode sécurité pendant la télémétrie ou, dans de rares cas, d’autres fonctions normales de plus grande puissance, en raison d’une impédance latente élevée de la batterie lorsque cette dernière atteint environ quatre (4) ans ou moins de longévité résiduelle.

Date de début du rappel: le 12 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76710

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