Rappel de produits de santé

Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

L301
L321

Stimulateur cardiaque VISIONIST™ CRT-P

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

U225

Stimulateur MRI ACCOLADE™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

L331
L311

Stimulateur VISIONIST™ X4 Crt-P

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

U228

Problème

Boston Scientific publie un avis sur un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques de la famille ACCOLADE™ et sur des stimulateurs cardiaques VISIONIST™ CRT-P qui présentent un potentiel accru de déclenchement du mode sécurité pendant la télémétrie ou, dans de rares cas, d’autres fonctions normales de plus grande puissance, en raison d’une impédance latente élevée de la batterie lorsque cette dernière atteint environ quatre (4) ans ou moins de longévité résiduelle.

Date de début du rappel: le 12 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76710

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