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Stimulateur nerveux Stimpod NMS450 (2015-12-15)
- Date de début :
- 15 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 30 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59100
Produits touchés
A. Stimulateur nerveux Stimpod NMS450
Raison
Dans des cas isolés (moins de 0,003 %), au cours de l’utilisation de l’appareil en mode monitorage de la curarisation (NMBA), il est possible que les électrodes se détériorent au point où les densités de courant soient suffisamment élevées pour causer des brûlures superficielles à la peau du patient.
Produits touchés
A. Stimulateur nerveux Stimpod NMS450
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
XT-41000-NA
XT-41001-NA
Entreprises
- Fabricant
-
Xavant Technology (PTY) LTD.
Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road
Silverton
0184
AFRIQUE DU SUD