Stent et système de mise en place à électrocautérisation Hot AXIOS™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Stent et système de mise en place à électrocautérisation Hot AXIOS™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M00553520 |
| Stent et système de mise en place à électrocautérisation Hot AXIOS™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M00553530 |
| Stent et système de mise en place à électrocautérisation Hot AXIOS™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M00553560 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certaines configurations du stent et système de mise en place à électrocautérisation AXIOS™ (6 mm × 8 mm, 8 mm × 8 mm et 20 mm × 10 mm). Cette mesure fait suite à l’augmentation du nombre de signalements de problèmes liés au déploiement et à l’expansion de l’endoprothèse dans ces configurations. Ce problème ne survient qu’au moment de la mise en place et devrait être remarqué par le médecin. Les endoprothèses implantées avec succès ne sont pas touchées par ce problème.
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
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