Rappel de produits de santé

Stellar 100 and Stellar 150 (2019-12-05)

Date de début :
5 décembre 2019
Date d’affichage :
20 décembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71937



Dernière mise à jour: 2019-12-20

Produits touchés

Stellar 100 and Stellar 150

Raison

Resmed a été avisée d’un cas confirmé où l’avertisseur d’alarme n’avait pas fonctionné dans les conditions suivantes : un composant électrique de l’appareil fait défaut et l’appareil est entreposé sans alimentation en c.a. pendant plus de 36 heures. Ces conditions entraînent la décharge complète de la pile, de même que l’activation automatique de l’appareil lors du branchement à la source d’alimentation en c.a. sans qu’on n’appuie sur l’interrupteur d’alimentation. Le problème en question, qui est dû à la défaillance d’un logiciel et d’un composant, touche un faible nombre d’appareils. Si un appareil présentant ce problème est utilisé dans les conditions décrites ci-dessus, il est possible que les alarmes sonores ne fonctionnent pas correctement.

Produits touchés

Stellar 100 and Stellar 150

Numéro de lot ou de série

20160123307 à 22171057208

Numéro de modèle ou de catalogue

24140

24157

24161

24163

24171

Entreprises
Fabricant

Resmed Limited

1 Elizabeth Macarthur Drive

Bella Vista

2153

AUSTRALIE