Station d’accueil Infinity M500
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Station d’accueil Infinity M500 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
MS20407 |
Problème
Draeger Medical Systems, Inc. a découvert, grâce à des tests et aux activités mondiales de surveillance du marché, que la station d’accueil Infinity M500 n’était pas pleinement conforme aux exigences quant aux pièces de type CF selon les normes IEC 60601-1 et IEC 60601-2-34.
Les seuls ports qui pourraient être touchés sont les suivants : le port Hemo (gris), le port SpO2 (bleu) et le port Temp (blanc) sur le modèle M540. Les accessoires spécifiques qui peuvent être connectés à ces ports et qui peuvent être touchés sont respectivement le Dual Hemo Mcable, les SpO2 Mcables et les sondes de température.
Date de début du rappel: Le 15 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road, Telford, Pennsylvania, United States, 18969
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