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Rappel de produits de santé

Station d'accueil GemStar(2012-12-08)

Date de début :
8 décembre 2012
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38249

Produits retirés du marché

Station d'accueil GemStar

Raison

Les stations GemStar ne satisfont pas à la spécification d'Hospira en matière de tension de sortie. Dans certaines circonstances, la pompe pourrait ne pas se mettre en marche lorsqu'elle est raccordée à la station d'accueil. De plus, la pompe pourrait afficher le code d'erreur 11/003 lorsqu'elle est réglée selon une configuration spéciale. Ce code indique une tension d'entrée excessive provenant des sources externes. Il arrêtera la perfusion si l'erreur se produit au cours d'une perfusion.

Produits touchés

Station d'accueil GemStar

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de serie

Numéro de modèle ou de catalogue

13075
13075-XX-YY

Entreprises
Fabricant
Hospira Inc.
275 North Field Drive
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS