Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
STA Coagulation System - Prothrombin Time, STA-R Evolution System - Coagulation System Prothrombin Time, and STA Satelllite - Neoplastine CI (2017-10-25)
- Date de début :
- 25 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 21 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-65496
Produits touchés
- STA Coagulation System - Prothrombin Time
- STA-R Evolution System - Coagulation System Prothrombin Time
- STA Satelllite - NEOPLASTINE CI
Raison
À la suite d'une plainte de client, Stago a mené une enquête sur un défaut d'homogénéité potentiel au sein du lot, puis a confirmé l'existence d'un défaut de rendement touchant un petit nombre de flacons de quelques lots de STA - Neoplastine CI Plus. En effet, pour ces lots, quelques flacons donnent des temps de coagulation plus longs que prévu (taux de prothrombine ou PT abaissés). Aucune plainte n'a été reçue de clients canadiens.
Produits touchés
A. STA Coagulation System - Prothrombin Time
Numéro de lot ou de série
250246(RU)
251308
251626
251730
251772
Numéro de modèle ou de catalogue
606
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
3 ALLEE THERESA
ASNIERES
92600
FRANCE
B. STA-R Evolution System - Coagulation System Prothrombin Time
Numéro de lot ou de série
250246(RU)
251308
251626
251730
251772
Numéro de modèle ou de catalogue
606
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
3 ALLEE THERESA
ASNIERES
92600
FRANCE
C. STA Satelllite - NEOPLASTINE CI
Numéro de lot ou de série
250246(RU)
251308
251626
251730
251772
Numéro de modèle ou de catalogue
606
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
3 ALLEE THERESA
ASNIERES
92600
FRANCE