SpyScope DS Access and Delivery Catheter (2017-12-20)

Date de début :

20 décembre 2017

Date d’affichage :

29 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65792

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

SpyScope DS Access and Delivery Catheter

Raison

Il est possible que ces dispositifs ne fonctionnent pas comme prévu. Une enquête interne a révélé que le manchon de la canule de travail n’est pas suffisamment collé à l’intérieur de ces dispositifs. Ainsi, il se peut que le manchon de la canule de travail dépasse du capuchon de la caméra situé à l’extrémité distale de la sonde. La blessure la plus souvent signalée est une légère lésion tissulaire causée par le fait que le manchon protubérant de la canule de travail frotte contre les parois du conduit pendant l’intervention.

Produits touchés