Rappel de produits de santé

SpyScope DS Access and Delivery Catheter (2017-12-20)

Date de début :
20 décembre 2017
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65792

Produits touchés

SpyScope DS Access and Delivery Catheter

Raison

Il est possible que ces dispositifs ne fonctionnent pas comme prévu. Une enquête interne a révélé que le manchon de la canule de travail n’est pas suffisamment collé à l’intérieur de ces dispositifs. Ainsi, il se peut que le manchon de la canule de travail dépasse du capuchon de la caméra situé à l’extrémité distale de la sonde. La blessure la plus souvent signalée est une légère lésion tissulaire causée par le fait que le manchon protubérant de la canule de travail frotte contre les parois du conduit pendant l’intervention.

Produits touchés

SpyScope DS Access and Delivery Catheter

Numéro de lot ou de série
  • 21159396
  • 21169977
  • 21212151
  • 21237929
  • 21264826
  • 21332229
Numéro de modèle ou de catalogue

M00546600

Entreprises
Fabricant

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way

Marlborough

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS