SpyScope DS Access and Delivery Catheter (2017-12-20)
- Date de début :
- 20 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65792
Produits touchés
SpyScope DS Access and Delivery Catheter
Raison
Il est possible que ces dispositifs ne fonctionnent pas comme prévu. Une enquête interne a révélé que le manchon de la canule de travail n’est pas suffisamment collé à l’intérieur de ces dispositifs. Ainsi, il se peut que le manchon de la canule de travail dépasse du capuchon de la caméra situé à l’extrémité distale de la sonde. La blessure la plus souvent signalée est une légère lésion tissulaire causée par le fait que le manchon protubérant de la canule de travail frotte contre les parois du conduit pendant l’intervention.
Produits touchés
SpyScope DS Access and Delivery Catheter
Numéro de lot ou de série
- 21159396
- 21169977
- 21212151
- 21237929
- 21264826
- 21332229
Numéro de modèle ou de catalogue
M00546600
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS