Rappel de produits de santé

Spotcheck – Trousse de réactifs d’analyse de la GALT néonatale sur microplaque

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Spotcheck – Trousse de réactifs d’analyse de la GALT néonatale sur microplaque
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Spotcheck – Trousse de réactifs d’analyse de la GALT néonatale sur microplaque

231011
230813

81-4061-00K
81-4000-60K

Problème

Le 28 novembre 2023, un client a avisé le fabricant que la solution étalon de NADH incluse dans la trousse de réactifs d’analyse de la GALT néonatale sur microplaque ne fonctionnait pas comme prévu. Le fabricant a déterminé qu’au cours du processus de fabrication, le lot 230813 de la solution étalon de NADH contenait la mauvaise quantité au remplissage. Le lot 231011 de la trousse de réactifs d’analyse de la GALT néonatale sur microplaque contient le lot 230813 défectueux du réactif de solution étalon de NADH.

Date de début du rappel: le 28 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Astoria-Pacific, Inc.

15130 Se 82nd Drive, Clackamas, Oregon, United States, 97015

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74835

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