Spinal Rod Cutter (2020-11-25)

Date de début :

25 novembre 2020

Date d’affichage :

4 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74473

Dernière mise à jour:
2020-12-03

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Spinal Rod Cutter

Raison

Zimmer Biomet procède au rappel de tous les lots de l'article 00-3925-002-00 (coupeur de tige vertébrale, goupille de diamètre maximal de 1/4 po [6,4 mm]) en raison du risque de bris pendant l'utilisation. Le coupeur est principalement utilisé dans les interventions au niveau de la colonne vertébrale pour la découpe de tiges en acier inoxydable. Si le coupeur se brisait pendant l'utilisation, cela serait facilement observable. Dans le pire des cas, le coupeur pourrait se briser pendant une opération de fixation interne et un fragment provoquerait une plaie par perforation entraînant la déficience permanente d'une fonction corporelle ou l'atteinte d'une structure du corps.

Produits touchés