Rappel de produits de santé

Sphères passives NDI™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sphères passives NDI™
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Sphères passives NDI™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8801071

Sphères passives NDI™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8801074

Sphères passives NDI™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8801075

Problème

Le fabricant des sphères a décelé des variations dans le matériau réfléchissant utilisé sur un nombre limité de lots de sphères passives stériles. Le matériau réfléchissant est le revêtement externe de la sphère qui réfléchit la lumière infrarouge des caméras de suivi optique, ce qui permet la détection et le suivi des instruments pendant les procédures de navigation. Medtronic a déterminé que ces variations peuvent affecter la capacité du système de navigation à détecter les sphères et à en assurer le suivi. Les impacts potentiels incluent des défaillances de vérification de l’instrument, un suivi intermittent ou interrompu, ou un suivi ou une précision de la navigation à l’état rouge.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82633

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous