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Rappel de produits de santé

Spectromètre de masse XEVO TQ-S IVD (2013-09-04)

Date de début :
9 septembre 2013
Date d’affichage :
18 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35777

Produits retirés du marché

Spectromètre de masse XEVO TQ-S IVD

Raison

Les pompes primaires à volute du spectromètre de masse sont munies de joints d'extrémité composites en ptfe qui s'usent au fil du temps, ce qui génère une fine poussière qui doit être enlevée lors d'un entretien de routine. Cependant, dans certains cas, des quantités excessives de poussière peuvent entrer dans le logement de l'analyseur, ce qui peut entraîner une perte de sensibilité.

Produits touchés

Spectromètre de masse XEVO TQ-S IVD

Numéro de lot ou de série
  • WAA429
  • WAA455
  • WAA471
  • WAA714
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 186005453IVD
Entreprises
Fabricant

Waters Corporation

34 Maple Street

Milford

01757

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


Date de modification :