Spectra Optia Apheresis (2019-05-21)

Date de début :

21 mai 2019

Date d’affichage :

14 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70205

Dernière mise à jour: 2019-06-14

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Spectra Optia Apheresis

Raison

Un problème de connexion à la carte de circuits imprimés fermés de la boîte Gen2 (faisant partie du système d'aphérèse Spectra Optia) a été constaté. Le problème de connexion peut affecter plusieurs fonctions de l'équipement et perturber les interventions thérapeutiques prévues ou en cours. Une enquête a révélé qu'une carte de circuits imprimés avait été mal posée sur ses supports physiques en raison d'inégalités sur le plan de la hauteur. Ces variations peuvent entraîner le courbage de la carte à circuits imprimés et, du coup, des problèmes de connexion.

Produits touchés