Southmedic Oxygen Masks (2017-02-15)

Date de début :

15 février 2017

Date d’affichage :

24 mars 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62776

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Ophthalmic Capnoxygen Mask
B. OxyArm-OxyMask Model - RTM
C. OxyArm-OxyPlus

Raison

Le 14 février, Southmedic a reçu une plainte d’un client indiquant une occlusion possible de la ligne d’échantillonnage de CO2 sur un masque de capnographie Southmedic. L’inspection des stocks actuels correspondant au numéro de lot en question n’a pas révélé de problèmes, mais une enquête réalisée sur des lots supplémentaires fabriqués avec le même sous-ensemble a permis de repérer des lignes d’échantillonnage de CO2 occluses. Par la suite, tous les stocks de différentes unités de gestion des stocks fabriqués avec une ligne d’échantillonnage de CO2 ont été mis hors circulation en vue d'une inspection plus poussée.

Produits touchés