Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Sorin Centrifugal Pump CP5 System and Control Panel (2017-10-27)
- Date de début :
- 27 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 10 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65082
Produits touchés
A. SORIN CENTRIFUGAL PUMP CP5 SYSTEM
B. SORIN CENTRIFUGAL PUMP CP5 PUMP CONTROL PANEL
Raison
Lors d'un essai interne, LivaNova a déterminé qu'il était possible que la fermeture automatique de la ligne par la pince pour tube télécommandée, après la détection d'une bulle d'air, prenne plus de temps que ce qui était prévu au moment de la conception du système CP5. Il serait donc possible, quoique peu probable, qu'une bulle d'air s'introduise dans la circulation d'un patient avant la fermeture de la pince, si le débit sanguin est élevé et que la distance entre le capteur de bulles et le patient est réglée au minimum exigé dans le mode d'emploi (un mètre).
Produits touchés
A. SORIN CENTRIFUGAL PUMP CP5 SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
60-00-60
Entreprises
- Fabricant
-
LIVANOVA DEUTSCHLAND GMBH
LINBERGHSTRASSE 25
MUNICH
80939
ALLEMAGNE
B. SORIN CENTRIFUGAL PUMP CP5 PUMP CONTROL PANEL
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
60-02-60
Entreprises
- Fabricant
-
LIVANOVA DEUTSCHLAND GMBH
LINBERGHSTRASSE 25
MUNICH
80939
ALLEMAGNE