Rappel de produits de santé

Sonialvision G4

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sonialvision G4
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Sonialvision G4

41C351653001, 41C3534B4001

503-78000-22, 503-78000-52

Problème

L'enquête de Shimadzu a permis de déterminer qu'il y a un problème avec la procédure d'ajustement documentée pour l'étalonnage du générateur de rayons X du système. Cela pourrait faire en sorte que la dose de rayonnement émise par le générateur de rayons X dépasse la dose prévue dans la réglementation et/ou dans les normes.

Date de début de rappel: 9 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-02-22
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Shimadzu Corporation

1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-Ku, Kyoto-Fu

Japan, 604-8511

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63939