Sonialvision G4
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Sonialvision G4
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Sonialvision G4 | 41C351653001, 41C3534B4001 | 503-78000-22, 503-78000-52 |
Problème
L'enquête de Shimadzu a permis de déterminer qu'il y a un problème avec la procédure d'ajustement documentée pour l'étalonnage du générateur de rayons X du système. Cela pourrait faire en sorte que la dose de rayonnement émise par le générateur de rayons X dépasse la dose prévue dans la réglementation et/ou dans les normes.
Date de début de rappel: 9 février 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Shimadzu Corporation
1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-Ku, Kyoto-Fu
Japan, 604-8511
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63939
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